LGA验厂咨询整改报告

序号 不符合条款 不符合内容 纠正预防措施 纠正证据
1. 2.3 安排及處理進料時須有清晰的指引、分類， 例如 合格物料/產品， 不合格物料/產品，待檢驗的產品需要清楚分好、存放。指示牌/標籤須張貼到不同的擺放或存放的地方，方便辨認。存放地方也需要有標籤或蓋章以茲識別。負責進料質量檢查的人員需得到更多的培訓。他們要清楚部門內每個程序和作業指導。
1. 在进料检验岗位张贴进料检验流程图.
2. 规划待检区\合格品区\合格品区\不合格品区.
3. 做好产品检测的状态标示.
4. 建立物料卡和产品标签,检验员在标签盖章确定产品的状态.
5. 组织检验员进行进料检验程序\不合格品控制程序和检验规范\抽样方法的培训. 1. 流程图照片
2. 检验区域和产品标示照片.
3. 物料卡照片
4. 标签上检验员盖章照片
5. 进料检验程序\不合格品控制程序\进料检验规范\抽样方法等文件
6. 检验员培训记录
2 3.1 品質管理部和裝配部的人員對生產程序未有足夠經驗，所有員工該得到足夠的培訓。相關的作業指導書需張貼在每個工作點,及能配合當時的工序流程(IQC,PQC, FQC)。作業指導書需張貼於相應的工作點，包括詳細資料如客人要求、安全要求、抽驗標準等。
在IQC, PQC, FQC的物料需分好存放，合格的半完成產品、待檢產品、不合格的半完成產品也需要需分好存放。
管理層要留意不同工作點的工作情況。工廠要確保工作點附合健康和安全要求，如提供保護衣到相關的部門。
工廠需確保所有測量儀器均附合安全標準。 1. 组织QC和生产作业员学习生产过程控制程序.
2. 将IQC,PQC,FQC及操作规程张贴在生产现场.
3. 用隔离拦将已经\待检\合格\不合格产品进行隔离存放,并作好相应的标示.
4. 管理干部每天进行现场巡查,确保车间作业员按照要求生产,保证安全防护设施的使用.如:安全帽\耳塞\工作服等. 1. 分部门培训的签到表
2. 现场作业指导书照片
3. 半成品\成品检验区域合格\不合格区域照片.
4. 员工穿工作服\戴安全帽\耳塞的照片.
（1） 工廠需要確定生產程序、工作指引及記錄是更新連同所有必要的資料。記錄必須表明生產程序編號、所有例行測試資料、必須要的評級、主要及次要的瑕疵和測試結果。
（2）.修订检验岗位的表格,将生产工序,检测内容,质量缺陷和检测结果都体现在记录表格中.
1.IQC检验报告\PQC检验报告\成品检验报告
4 3.4 工廠需要分好、處理PQC(生產線的質量檢查)和FQC(最後的質量檢查)中不合格的產品。不合格產品必須用貼紙或蓋印清楚標明及分開存放。 1.在生产线现场标示不合格品区及不合格品标签,在产品上用箭头标或白粉笔注明不合格的位置,并在贴纸标签上该QC印章 1.生产现场不合格品标示照片
5 9.2 工廠須確保IQC, PQC, FQC 的所有程序記錄列編號。所有文件必須有簽署作實。
文件記錄須顯示測試資料，包括測試要求、抽檢的數量、檢驗標6準。這些文件須是最新版本及顯示更新日期。
各部門須使用最新版本、有詳細資料的程序文件。培訓記錄須具有詳情、參與人員的姓名、簽署。
程序文件需顯示正確的編號。文件的改動歷史需顯示所有改動的詳情。
該記錄應表現出更多的細節測試，有關要求的測試，正確的信息樣本大小，可接受質量水平的關鍵，重要的，小毛病。所有應提供更新的形式，應該表現出的實際上修訂。
記錄內部審計應表現出更多的細節情況，在不同部門的不同要求，就安全，不符合。
該程序的培訓應該有更多的細節，提供給人員（安全，消防，緊急情況，質量標準）培訓記錄應顯示簽名的培訓和人員。
工廠應確保在歷史上不同的程序，顯示所有更改 1.重新整理IQC,PQC,FQC的记录表格,并统一编号,编制表格控制清单.
2.整理进料\半成品\成品检验规范,编写抽样办法
3.整理现有程序文件,并按照ISO9001条款统一编号,编制程序文件管理清单.
4.将文件修改历史登记在文件修改栏目中
 1.IQC检验报告\PQC检验报告\成品检验报告(注明编号)
2.检验规范照片
3.抽样办法照片
4.文件清单(带合格编号)照片
5.文件修改登记照片
6 12.1-12.3 工廠需定期檢查程序文件。
工廠管理階層需確保內部審核人員接受能處理內部審核且可獨立進行審查的訓練
。根據驗證團體的要求，工廠須明白所有文件程序均要定期檢查。內部審核人員需明白對各部門的要求，如記錄控制、文件控制、培訓等。內審須每年進行一次，內審內容必須有記錄
所有相關部門都進行檢查，在不同的部門。（如：記錄控制，控制文件，不合格的, ，內部審計，環境 關於健康和安全的人員，糾正措施，預防行動）。 1.文件中规定定期进行文件审查
2.组织培训内部审核员
3.按照ISO9001要求组织一次全过程的内部审核,并保留内部审核记录
 1. 文件控制程序
2. 内部审核员证书
3. 内部审核报告
7 13.1&13.2 對於不同部門應如何處理不合格產品的程序流序應清楚列好。
每個部門的工作指引應包含所有具重要性的資料及細則。 1.整理不合格品控制程序,规定各过程发生的不合格品处理的办法. 1.不合格品控制程序
8 15.3&15.5 對於產品改動，應以文件記錄。記錄程序中應確保如果沒有持證者的批准，產品不可改動。另外，產品亦需在驗證團體確認後，方可改動。 1.建立产品变更控制程序,规定如果没有批准产品不能变更. 1.变更控制程序