TS16949认证产品制造过程控制程序

　　TS16949认证产品制造过程控制程序规定了本公司产品制造过程的控制要求，以确保制造过程中各工序质量处于受控状态。范围本程序适用于本公司制造过程中各生产工序的控制。

　　汽车行业TS16949认证术语介绍：

　　特殊工序——过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证或只能通过破坏性试验验证的工序。

　　关键工序——产品特殊特性形成的工序。

　　首检——过程因素发生改变后(如设备调整、工装调整、材料变更等)生产的第一件或开始几件产品进行的检验，首检目的是为了验证系统是否正常，其结论决定是否进行批量生产。

　　巡检——检验员对生产工序进行巡回随机抽检的方法。目的是为了检验生产过程中系统是否出现偶然原因变差，其反应计划为：停止作业，查找并排除偶然原因变差，并对工序产品进行100%检验。

　　作业准备验证——在作业的初次运行、材料的更换、作业更改进行作业准备时进行的对包括产品特性要求在内的作业条件是否符合要求的验证。

　　TS16949认证职责实施：生产部负责过程控制的归口管理。负责作业准备验证的实施，生产过程中的设施、设备、工装管理，过程物流管理，生产计划制定实施。技术部负责生产过程所需作业指导书的提供，，负责生产和服务提供过程的确认。市场部负责生产过程所需原辅材料的采购提供及偶发性事故应急计划的制定实施。质保部负责生产过程监控，生产过程监视和测量装置控制及过程产品的检验试验的实施。行政人事部负责生产岗位人员配置，组织对岗位人员的技能和资质培训。

　　TS16949认证培训和资格有哪些要求?一般工序操作者须经岗位培训，达到应知应会要求。特殊特性、特殊过程的操作者须经专门的技术培训，使其具备必须的技能水平和操作知识。特殊工序的操作者，须经专门的技术培训，经考核取得资格后持证方可上岗。

　　TS16949认证作业准备哪些?所有过程岗位人员均必须经过程岗前培训，关键工序、特殊工序岗位人员必须经过专业技能培训持证上岗，以达到岗位描述中规定的技能和资质要求。按《工艺装备管理程序》管理过程所需工装，关键、特殊过程工装应实施预防性维护和作业前的日常检点维护，以确保其功能状态完好。按《设施设备管理程序》要求管理生产现场的基础设施，关键设备按计划实施预防性维护，作业前应按《设备日常检点卡》要求实施检点，确保过程设施设备完好。用于过程监控和产品检测的过程检测设备应确保其处于校准状态，且经过适宜的测量系统分析结果是可接受的。市场部按《采购管理程序》要求控制所有过程所需的原辅材料，以确保其符合规定要求。行政人事部应确保为过程作业人员提供在产品开发策划阶段确定的来源于控制计划的所有过程作业指导书的有效版本，生产部应确保这些作业指导书在操作岗位上易于得到。生产部应按市场部的产品销售计划，结合产品的安全库存水平制定月度生产作业计划，合理安排生产作业活动，确保产品能按期交付。

　　TS16949认证生产部部在下列情况下应实施作业准备验证：新的产品或 产品更改后;作业过程更改后;设备维修后;非正常原因停机后。作业准备验证活动应制定作业指导书，必须在作业准备验证完成且不符合已纠正后才能实施作业，并填写《作业准备验证指导书/记录表》。过程的实施与监控生产部按生产作业计划和相应的作业指导书实施生产作业。采用首件、巡检、X——R图、自检和工序检验的控制方法对产品制造过程实施监控。

　　刚上班或换班后,生产的第一件由操作者检验;调整设备及工艺装备后;改变工艺参数或操作方法;改变原材料、毛坯、半成品;操作人员变动;首检项目按上述情况由现场工艺技术人员确定并由检验员按相应产品的作业指导书进行，只有在首检合格或不合格原因得到纠正后方能进入批量生产。

　　巡检由检验员在工序生产过程中随机进行，作业方法与首检相同，不合格反应计划除安排实施外，还必须对两次巡检间的所有工序产品实施100%检验。应对控制计划规定的特性(特殊特性)按控制计划规定的频次和容量由检验员抽样检验，并在控制图(X—R图)上描点并判定，并按控制计划规定的反应计划实施。自检和工序检由操作者和检验员按控制计划和工艺文件规定实施，发生偶发性事故时，生产部应立即通知市场部启动偶发性事故应急计划，以确保产品的交付。应按《质量信息管理程序》要求对来自内部、外部的产品/过程信息做出快速反应，以便使问题在最短时间内得到解决和实施。

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